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Fedesarrollo

Desarrollo Productivo

Efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana

El caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufactura. Informe Final Revisado

El propósito central de este estudio consiste en identificar y cuantificar los efectos sociales y económicos de algunas regulaciones sobre medicamentos en tres temas específicos, a saber.

Zuleta, Luis A. · Junca, Juan C.

Abril de 2001

Resumen

"El propósito central de este estudio consiste en identificar y cuantificar los efectos sociales y económicos de algunas regulaciones sobre medicamentos en tres temas específicos, a saber. - La exigencia de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención o renovación de registros sanitarios por parte de empresas farmacéuticas. - La calificación de la información presentada para sustentar un registro sanitario como Secreto Empresarial (SE). - La aplicación de medidas relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)."

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